Dans l'industrie pharmaceutique, la qualité, la stabilité et la sécurité des produits pharmaceutiques revêtent une importance primordiale.sont très sensibles aux conditions environnementalesCes produits doivent maintenir leur intégrité et leur efficacité tout au long de leur cycle de vie, de la production et du stockage à la distribution et à l'utilisation.Notre chambre d'essai environnementale personnalisée pour les catégories pharmaceutiques est un outil spécialisé et essentiel conçu pour répondre aux exigences rigoureuses des tests de ces produitsCette chambre à grande échelle fournit un environnement contrôlé où les produits pharmaceutiques peuvent être testés de manière complète dans divers scénarios environnementaux réels, permettant aux fabricants,chercheurs, et des professionnels du contrôle qualité pour évaluer leur performance, leur stabilité et leur sécurité.
La chambre d'essai environnementale de marche est dotée d'un intérieur spacieux et polyvalent, avec des dimensions personnalisables pouvant accueillir différents types et tailles de produits pharmaceutiques,de petits flacons de médicaments et ampoules de vaccins à de grands contenants de fournitures médicalesLes dimensions des chambres standard varient de 6 mètres cubes à 100 mètres cubes, ce qui permet de tester plusieurs produits simultanément ou de mettre en place des configurations de test complexes.L'intérieur est équipé d'étagères réglables, des racks et des unités de stockage permettant de maintenir les produits pharmaceutiques en toute sécurité pendant les essais.assurer la précision des résultats des essais.
Cette chambre offre un contrôle précis sur un ensemble complet de paramètres environnementaux pertinents pour les produits pharmaceutiques.La température peut être réglée de très basse (- 70°C) à modérément élevée (150°C) avec une précision de ± 0Cette plage est cruciale car les produits pharmaceutiques peuvent avoir besoin d'être stockés et transportés à différentes températures, comme le stockage en chaîne froide pour certains vaccins.Les niveaux d'humidité peuvent être réglés entre 10% et 80% humidité relative, simulant différentes conditions d'humidité dans différents environnements de stockage et de transport.La chambre peut également contrôler la circulation de l'air pour assurer des conditions environnementales uniformes dans toute la chambreEn outre, il peut simuler l'exposition à la lumière, y compris à différentes longueurs d'onde et intensités, car de nombreux produits pharmaceutiques sont sensibles à la dégradation de la lumière.
Nous comprenons que les différents produits pharmaceutiques ont des caractéristiques uniques, des utilisations prévues et des conditions de stockage requises.Les fabricants et les testeurs peuvent programmer des cycles complexes de température et d'humidité, les durées d'exposition à la lumière et les schémas de circulation de l'air pour reproduire les conditions environnementales spécifiques auxquelles les produits pharmaceutiques seront confrontés au cours de leur durée de vie.un médicament qui est généralement stocké à température ambiante peut nécessiter un profil d'essai qui inclut l'exposition à des fluctuations de température et à des niveaux d'humidité variables pour évaluer sa stabilité. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationCette flexibilité garantit que chaque produit pharmaceutique est testé dans les conditions les plus pertinentes et les plus précises, ce qui permet d'obtenir des résultats fiables et exploitables.
La chambre d'essai environnementale est équipée d'un système avancé de surveillance et d'acquisition de données.Plusieurs capteurs sont placés stratégiquement dans toute la chambre et sur les produits pharmaceutiques (le cas échéant) pour surveiller en permanence les paramètres environnementaux et les caractéristiques du produit.Ces capteurs peuvent mesurer la température, l'humidité, l'intensité lumineuse, la qualité de l'air et diverses données spécifiques au produit telles que les changements de pH, la stabilité de la composition chimique et les changements d'état physique.Les données en temps réel sont accessibles et analysables via un panneau de contrôle intuitif à écran tactile.Le système a également la capacité d'enregistrer et de stocker des données historiques, permettant aux utilisateurs de comparer les résultats de différents tests et d'analyser les tendances au fil du temps.Ces capacités complètes de collecte et d'analyse des données fournissent des informations précieuses sur le comportement des produits pharmaceutiques dans différentes conditions environnementales.
Construit avec des matériaux de haute qualité et des techniques d'ingénierie avancées,la chambre d'essai environnementale est conçue pour résister aux rigueurs de l'utilisation continue et aux conditions extrêmes qu'elle simuleL'extérieur est construit à partir d'un alliage résistant à la corrosion et chimiquement inerte, qui résiste aux agents de nettoyage et aux éventuels déversements chimiques.y compris le chauffage, systèmes de refroidissement, de contrôle de l'humidité et de simulation de la lumière, sont conçus pour durer et sont régulièrement entretenus pour assurer une performance constante.protection contre les surchauffeurs, des garanties de contrôle de l'humidité et des systèmes d'extinction d'incendie sont en place pour protéger les opérateurs et les produits pharmaceutiques précieux soumis à l'essai.
La chambre est équipée d'une interface conviviale qui simplifie le processus de test.essais de démarrage et d'arrêtL'interface fournit également l'accès aux données de test historiques,permettre aux utilisateurs de comparer les résultats de différents essais et de prendre des décisions éclairées sur la formulation du produitEn outre, le système peut être intégré à d'autres équipements et logiciels de laboratoire,permettant un transfert continu de données et une analyse complète des résultats des essais.
| Modèle |
Le WIC-6 |
Le WIC-11 |
Le WIC-15 |
Le WIC-48 |
Le WIC-66 |
Le WIC-100 |
| Dimensions intérieures ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Dimensions extérieures ((W x D x H) mm |
Pour les pièces détachées: |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Matériel interne |
#304 Acier inoxydable |
| Matériau extérieur |
Couche en poudre d'acier inoxydable n° 304 |
| Plage de température |
+ 150 °C à - 70 °C |
| Plage d'humidité |
20% à 98% de R.H. |
| Résolution de température °C |
0.01 |
| Résolution de l'humidité en % R.H. |
0.1 |
| Stabilité à température °C |
± 0.5 |
| Stabilité à l'humidité en % R.H. |
±2 |
| Temps de chauffage |
30 minutes |
| Temps de refroidissement |
-40°C à 50 min, -20°C à 30 min |
| Système de circulation de l'air |
Système de convection mécanique |
| Système de refroidissement |
Ventilateur de sirouche |
| Système de chauffage |
Sus316 Acier inoxydable Résistant au chauffage |
| Système d'humidification |
Générateur de vapeur |
| Fourniture d'eau d'humidification |
Réservoir, soupape magnénoïde contrôleur-capteur, système de récupération-recyclage |
| Contrôleur |
Panel tactile |
| Exigences de puissance électrique |
Veuillez nous contacter pour les exigences des modèles spécifiques |
| Dispositif de sécurité |
Protection contre la charge du système de circuit, protection contre la charge du compresseur, protection contre la charge du système de commande, protection contre la charge de l'humidificateur, protection contre la charge de surtempérature, voyant d'avertissement de défaillance |
Le fait de soumettre les produits pharmaceutiques à des essais environnementaux complets dans notre chambre de marche permet aux fabricants d'identifier et de remédier aux faiblesses potentielles dans la formulation, l'emballage, la fabrication et la fabrication des produits.et conditions de stockageEn exposant les produits à des conditions environnementales extrêmes, les fabricants peuvent détecter des problèmes tels que la dégradation chimique, les changements physiques et la perte de puissance.Cela leur permet d'apporter les ajustements nécessaires pour améliorer la qualité et la stabilité du produit, assurant que les produits pharmaceutiques restent sûrs et efficaces tout au long de leur durée de conservation.
La détection précoce des problèmes liés aux produits par des essais environnementaux peut permettre à l'industrie pharmaceutique d'économiser des coûts importants.En identifiant et en résolvant les problèmes avant la production et la distribution à grande échelle, les entreprises peuvent éviter des retouches coûteuses, des rappels de produits et une perte potentielle de réputation sur le marché.La capacité de tester plusieurs produits simultanément dans une chambre de grande capacité réduit également le temps et les coûts d'essai, améliorer l'efficacité globale du processus de développement de produits pharmaceutiques.
L'industrie pharmaceutique est soumise à des réglementations internationales et nationales strictes concernant la qualité, la sécurité et la stabilité des produits pharmaceutiques.Notre chambre d'essai environnementale aide les fabricants à s'assurer que leurs produits sont conformes à ces réglementations.En effectuant des essais approfondis conformément aux normes pertinentes, les fabricants peuvent démontrer plus facilement leur conformité et obtenir l'approbation réglementaire.Ceci est crucial pour mettre de nouveaux produits pharmaceutiques sur le marché et maintenir la confiance des fournisseurs de soins de santé et des patients..
Dans un marché pharmaceutique très concurrentiel, offrir des produits qui peuvent résister à un large éventail de conditions environnementales confère aux fabricants un avantage concurrentiel significatif.En utilisant notre chambre d'essai environnementale personnalisée pour effectuer des tests approfondis et complets, les entreprises peuvent différencier leurs produits des concurrents et démontrer leur engagement en faveur de la qualité et de la fiabilité.et une position plus forte dans l'industrie pharmaceutique mondiale.
- Dose orale solide: tester les formes de dosage orales solides telles que les comprimés et les gélules pour déterminer leur stabilité dans différentes conditions de température et d'humidité.temps de désintégration, et la stabilité chimique pour assurer que les médicaments restent efficaces et sans danger pour la consommation au fil du temps.
- Médicaments liquides: Évaluer la stabilité des médicaments liquides, y compris les sirops et les injectables, dans diverses conditions environnementales.et la croissance microbienne pour assurer la qualité et la sécurité des formulations liquides.
- Simulation de la chaîne du froid: tester les vaccins pour s'assurer de leur intégrité et de leur efficacité pendant le stockage et le transport en chaîne du froid.et l'exposition à la lumière pour évaluer l'impact sur la puissance et la stabilité du vaccin..
- Détermination de la durée de conservation: déterminer la durée de conservation des vaccins dans différentes conditions environnementales.les fabricants peuvent prédire leur stabilité à long terme et établir des directives appropriées de stockage et de péremption.
- La stérilité et l'intégrité: Testez les fournitures médicales telles que les seringues, les gants chirurgicaux et les pansements pour les plaies pour leur stérilité et leur intégrité dans différentes conditions environnementales.Cela inclut l'évaluation de la résistance des fournitures à la contamination microbienne, dégradation chimique et dommages physiques.
- Performance des emballages: Évaluer les performances des matériaux d'emballage pharmaceutiques, tels que les bouteilles, les flacons et les emballages en ampoules, dans différentes conditions environnementales.résistance à l'humidité, et la protection contre la lumière pour assurer que l'emballage protège efficacement les produits pharmaceutiques à l'intérieur.
Notre chambre de test environnementale personnalisée pour les catégories pharmaceutiques est une solution de pointe qui offre une plateforme complète et fiable pour tester la qualité, la stabilité,Avec ses caractéristiques avancées, son contrôle environnemental précis et son interface conviviale, il permet à l'industrie pharmaceutique d'améliorer la qualité des produits,réduire les coûts, répondre aux exigences réglementaires et obtenir un avantage concurrentiel.Que vous soyez un fabricant cherchant à améliorer vos produits pharmaceutiques ou un chercheur cherchant à comprendre le comportement des produits pharmaceutiques dans différentes conditions environnementalesContactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur la façon dont notre chambre peut répondre à vos besoins spécifiques en matière de tests.
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