Chambre environnementale sur mesure pour l'industrie pharmaceutique

1Nom du produit et finalité

2Caractéristiques du produit

• Construction et matériaux de qualité pharmaceutique
  • La chambre est construite avec des matériaux répondant aux normes pharmaceutiques les plus strictes.en acier inoxydable ou en polymères spécialisés, pour éviter toute contamination des échantillons pharmaceutiques testés. L'extérieur est robuste et résistant à la corrosion, offrant un boîtier durable. L'isolation utilisée est de la plus haute qualité,assurer un transfert de chaleur minimal et un excellent contrôle de la température et de l'humiditéLa chambre est conçue avec un intérieur sans couture et hygiénique, éliminant les fissures ou les coins où les contaminants pourraient s'accumuler.
  • La porte de la chambre est un élément essentiel, dotée d'un joint hermétique et d'une surface lisse et facile à nettoyer, dotée d'un mécanisme de verrouillage fiable et d'une grande fenêtre d'observation.généralement en verre trempé ayant des propriétés antibrouillard et antistatiquesLa fenêtre permet une surveillance visuelle continue des échantillons sans compromettre l'environnement interne.La porte est également dotée d'un système de verrouillage de sécurité pour éviter une ouverture accidentelle pendant l'essai.
• Systèmes de contrôle environnemental de précision
  • Le système de régulation de la température est très précis et fiable. Il peut maintenir une large plage de température, généralement de 2°C à 8°C pour les conditions de stockage réfrigéré,15°C à 25°C pour les simulations à température ambiante, et jusqu'à 40°C pour les essais de stabilité accélérés.Le système utilise des technologies de réfrigération et de chauffage avancées, avec une boucle de rétroaction sophistiquée et plusieurs capteurs de température stratégiquement placés dans toute la chambre.
  • Le système de régulation de l'humidité est tout aussi précis: il peut régler l'humidité relative de 10% à 95% RH, avec une précision de ± 2% RH.La chambre est équipée d'un humidificateur et déshumidificateur à haut rendement, qui fonctionnent en harmonie pour obtenir des réglages d'humidité rapides et précis.Le système dispose également d'une fonction de contrôle du point de rosée, ce qui est crucial pour maintenir l'intégrité des médicaments et de leur emballage.
  • En plus de la température et de l'humidité, la chambre peut être personnalisée pour contrôler d'autres paramètres pertinents pour l'industrie pharmaceutique.il peut maintenir une qualité de l'air spécifique en filtrant les particules et en contrôlant la composition des gazIl est essentiel de tester la stabilité des médicaments qui peuvent être sensibles à l'oxydation ou à d'autres réactions chimiques en présence de certains gaz.
• Instrumentation avancée et acquisition de données
  • La chambre est équipée d'une suite complète de capteurs de température répartis uniformément pour assurer un environnement thermique homogène et détecter les gradients de température.Les capteurs d'humidité fournissent des données en temps réel sur les niveaux d'humidité relativeLes capteurs de qualité de l'air surveillent les particules, les concentrations de gaz et d'autres paramètres pertinents.Ces capteurs sont connectés à un système d'acquisition de données de pointe qui enregistre et stocke toutes les données mesuréesLes données peuvent être consultées et analysées en temps réel ou récupérées ultérieurement pour des études approfondies.
  • Le panneau de commande de la chambre est convivial et intuitif, conçu en tenant compte des besoins spécifiques des professionnels de la pharmacie.Il permet une programmation et un suivi faciles des paramètres environnementauxLe panneau affiche toutes les informations pertinentes, y compris la température actuelle, l'humidité, la qualité de l'air et l'état des systèmes de contrôle.Il dispose également d'alarmes et de dispositifs de sécurité intégrés pour alerter les opérateurs en cas de conditions anormales ou de défaillances du systèmeLe système d'acquisition des données peut être intégré aux systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) et à d'autres logiciels utilisés dans l'industrie pharmaceutique.faciliter le transfert et l'analyse transparents des données.

3. Paramètres spécifiques

• Modèle	Le WIV-6	Le WIC-11	Le WIC-15	Le WIC-48	Le WIC-66	Le WIC-1000
  Dimensions intérieures ((W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  Dimension extérieure ((W x D x H) mm	Pour les pièces détachées:	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  Matériel interne	#304 Acier inoxydable
  Matériau extérieur	Couche en poudre d'acier inoxydable n° 304
  Plage de température	+ 150 °C à - 70 °C
  Plage d'humidité	20% à 98% de R.H.
  Résolution de température °C	0.01
  Résolution de l'humidité en % R.H.	0.1
  Stabilité à température °C	± 0.5
  Stabilité à l'humidité en % R.H.	±2
  Temps de chauffage	30 minutes
  Temps de refroidissement	-40°C à 50 min, -20°C à 30 min
  Système de circulation de l'air	Système de convection mécanique
  Système de refroidissement	Ventilateur de sirouche
  Système de chauffage	Sus316 Acier inoxydable Résistant au chauffage
  Système d'humidification	Générateur de vapeur
  Fourniture d'eau d'humidification	Réservoir, soupape magnénoïde contrôleur-capteur, système de récupération-recyclage
  Contrôleur	Panel tactile
  Exigences de puissance électrique	Veuillez nous contacter pour les exigences des modèles spécifiques
  Dispositif de sécurité	Protection contre la charge du système de circuit, protection contre la charge du compresseur, protection contre la charge du système de commande, protection contre la charge de l'humidificateur, protection contre la charge de surtempérature, voyant d'avertissement de défaillance

4. Fonctions du produit

• Simulation précise des environnements pharmaceutiques
  • La fonction principale de cette chambre personnalisée est de fournir une simulation très précise et réaliste des conditions environnementales rencontrées par les produits pharmaceutiques au cours de leur cycle de vie.En contrôlant avec précision la températureIl permet aux fabricants d'évaluer le comportement des médicaments dans différents scénarios de stockage, de transport et d'utilisation.Les essais d'une nouvelle formule médicamenteuse dans des conditions de température et d'humidité variées peuvent aider à déterminer sa durée de conservation et la nécessité d'exigences spéciales en matière d'emballage ou de stockage..
  • La capacité de créer des profils environnementaux complexes, tels que les changements cycliques de température et d'humidité, est également une fonction précieuse.Cela peut imiter les variations saisonnières ou les changements de température et d'humidité pendant le processus de transport.Par exemple, un médicament qui est transporté d'un entrepôt frigorifique à une destination chaude et humide peut être testé dans de telles conditions pour assurer sa stabilité et son efficacité tout au long du voyage..
• Amélioration de la qualité et de la sécurité des médicaments
  • Grâce à des tests complets en chambre, les sociétés pharmaceutiques peuvent identifier et résoudre les problèmes potentiels dans leurs produits.si un médicament présente des signes de dégradation dans des conditions spécifiques de température et d'humidité, l'entreprise peut modifier la formulation, l'emballage ou les instructions de stockage pour améliorer sa résistance.Réduction du risque d'arrivée sur le marché de médicaments inefficaces ou nocifs.
  • La chambre d'essai joue également un rôle crucial dans la conformité réglementaire.et des données d'essais environnementaux précises sont nécessaires pour obtenir les approbations réglementairesEn utilisant cette chambre pour effectuer des tests conformément aux normes réglementaires internationales et nationales, telles que celles établies par la FDA, EMA et ICH,les fabricants peuvent prouver que leurs produits répondent aux critères de qualité et de sécurité nécessaires.
• Soutien à la recherche et au développement
  • La chambre sert d'outil puissant pour la recherche et le développement pharmaceutiques et permet aux scientifiques d'étudier les effets des facteurs environnementaux sur les nouveaux médicaments et les formulations.Par exemple, en testant une nouvelle molécule de médicament dans des conditions de température et d'humidité différentes, les chercheurs peuvent mieux comprendre sa stabilité chimique et ses voies de dégradation potentielles.Cette information peut être utilisée pour optimiser la structure chimique et la formulation du médicament, conduisant au développement de médicaments plus efficaces et plus stables.

5. Production et assurance qualité

• Processus de fabrication rigoureux
  • La chambre environnementale personnalisée pour l'industrie pharmaceutique est fabriquée selon les procédures de contrôle de qualité les plus rigoureuses.des surfaces intérieures stériles aux systèmes de contrôle environnemental avancésLe processus d'assemblage est effectué par des techniciens hautement qualifiés dans un environnement de salle blanche,assurer la bonne installation et la fonctionnalité de toutes les pièces.
  • L'étalonnage de la température, de l'humidité, des capteurs de qualité de l'air et des systèmes de contrôle est une partie essentielle et régulière du processus de fabrication.Il est réalisé à l'aide de normes de référence traçables qui répondent aux exigences de l'industrie pharmaceutique pour garantir l'exactitude et la reproductibilité des résultats des essais.Des audits et inspections rigoureux de la qualité sont effectués à différents stades de production pour maintenir le plus haut niveau de qualité des produits.
• Certification et validation de la qualité
  Notre chambre a obtenu des certifications de qualité pertinentes, telles que l'ISO 17025 pour les laboratoires d'essai et d'étalonnage et le respect des directives GMP (Bonnes pratiques de fabrication).Il a été validé par des laboratoires d'essai pharmaceutiques indépendants et des autorités de réglementation.Il a été prouvé qu'il fournit des résultats de test précis et fiables, conformes aux normes internationales et nationales pertinentes de l'industrie pharmaceutique.Nous actualisons et améliorons continuellement notre produit en fonction des dernières avancées technologiques et des commentaires des clients pour assurer sa performance et sa conformité à long terme..

6Les domaines d'application et les réussites

• Test de stabilité des médicaments
  • Une société pharmaceutique a utilisé la chambre environnementale personnalisée pour tester une nouvelle formule d'antibiotiques.qui pourrait entraîner une réduction significative de la puissance.En ajustant l'emballage pour inclure un sécheur et en optimisant les conditions de stockage, ils ont pu maintenir l'efficacité du médicament pendant une période plus longue.assurer son efficacité dans le traitement des infections.
  • Une institution de recherche et développement dans le domaine pharmaceutique a utilisé la chambre pour étudier les effets à long terme de la température et de l'humidité sur un nouveau médicament contre le cancer.Les données obtenues les ont aidés à développer une formulation plus stable qui pourrait résister à un plus large éventail de conditions environnementales, améliorant la durée de conservation du médicament et le rendant plus accessible aux patients de différentes régions.
• Études sur le stockage et le transport des vaccins
  • Un fabricant de vaccins a utilisé la chambre d'essai pour évaluer la stabilité d'un nouveau vaccin COVID-19 pendant le transport.Les essais de cycle de température et d'humidité ont identifié des problèmes potentiels avec les joints des flacons du vaccin.En améliorant la conception et l'emballage du joint, ils ont pu assurer la livraison sûre et efficace du vaccin dans différentes parties du monde.
  • Une organisation de recherche axée sur le développement de vaccins a utilisé la chambre environnementale personnalisée pour étudier l'impact des excursions de température sur différentes formulations de vaccins.Les résultats ont conduit au développement de nouvelles formulations de vaccins tolérantes à la température et à l'amélioration des stratégies de gestion de la chaîne du froid., réduisant le risque de gaspillage de vaccins.
• Tests environnementaux de dispositifs médicaux
  • Une société de dispositifs médicaux a utilisé la chambre pour tester la durabilité d'une nouvelle pompe à insuline dans différentes conditions de température et d'humidité.Les tests ont montré que l'électronique de la pompe était sensible à une humidité élevéeEn améliorant l'étanchéité de l'appareil et en utilisant des composants plus résistants à l'humidité, ils ont pu améliorer la fiabilité et la sécurité de la pompe pour les patients.
  • Une équipe de recherche et développement de l'industrie des dispositifs médicaux a utilisé la chambre pour étudier les effets de la température et de l'humidité sur la précision d'un nouveau glucomètre.Les données obtenues ont conduit au développement d'un algorithme d'étalonnage qui compense les changements environnementaux, assurant des relevés précis dans différentes conditions environnementales.

7. Service et soutien

• Consultation technique avant vente
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needsNous offrons des démonstrations et une formation pour familiariser les clients avec le fonctionnement et la fonctionnalité de l'équipement avant l'achat.Nous aidons également à choisir les méthodes et les accessoires de test appropriés en fonction des produits pharmaceutiques à tester.
• Service après-vente et entretien
  Nous offrons un service après-vente complet, y compris l'installation et la mise en service sur place. Nos techniciens sont disponibles pour une maintenance régulière, un étalonnage et des réparations d'urgence.Nous fournissons des pièces de rechange et des améliorations pour maintenir la chambre d'essai fonctionnant à des performances maximalesNous offrons également des contrats de service qui comprennent une maintenance préventive et un soutien technique prioritaire, garantissant la fiabilité et la disponibilité à long terme des équipements.
• Formation et soutien technique
  Nous menons des programmes de formation pour les nouveaux utilisateurs pour s'assurer qu'ils peuvent utiliser efficacement la chambre environnementale personnalisée et interpréter les résultats des tests.Notre équipe de support technique est disponible 24h/24 et 7j/7 pour répondre à vos questions., fournir une assistance pour le dépannage et fournir des conseils sur l'optimisation des méthodes d'essai et le respect des normes pharmaceutiques pertinentes.Nous fournissons également des mises à jour logicielles et un soutien pour les systèmes d'acquisition et d'analyse des données, permettant aux clients de tirer pleinement parti des dernières fonctionnalités et technologies.