SUS304 Chambre à température et humidité constantes pour l'industrie pharmaceutique

1Nom du produit et finalité

2Caractéristiques du produit

• Construction de chambres haut de gamme et hygiéniques
  • La chambre est construite avec des matériaux de qualité pharmaceutique qui sont non seulement très durables, mais aussi inertes et faciles à nettoyer.minimiser le risque de contamination et assurer un environnement d'essai stérileL'isolation utilisée dans les parois de la chambre est de la plus haute qualité, offrant une excellente résistance thermique et à l'humidité.Cette isolation aide à maintenir un contrôle précis de la température et de l'humidité, empêchant tout facteur extérieur d'interférer avec les conditions d'essai internes.
  • La porte de la chambre est conçue avec un mécanisme d'étanchéité hermétique, assurant un boîtier étanche à l'air.permettre un accès facile tout en préservant l'intégrité de l'environnement interneLa porte est également équipée d'une grande fenêtre d'observation résistante aux UV, permettant aux opérateurs de surveiller les échantillons sans perturber les conditions d'essai.
• Systèmes de contrôle de température et d'humidité de précision
  • Le système de contrôle de température est très avancé et précis, il peut maintenir une large plage de température, généralement de -40°C à +80°C, avec une précision de ± 0,1°C.Le système utilise une combinaison d'éléments de chauffage et de réfrigération, ainsi qu'une boucle de rétroaction sophistiquée et des capteurs de température placés stratégiquement dans toute la chambre.,permettant d'effectuer des expériences de cycle thermique efficaces.
  • Le système de régulation de l'humidité est tout aussi précis: il peut régler l'humidité relative de 5% à 95% RH, avec une précision de ± 1% RH.La chambre est équipée d'un humidificateur et déshumidificateur à haut rendement, qui fonctionnent en tandem pour obtenir des réglages d'humidité rapides et précis.qui est essentiel pour les applications d'essai où la condensation doit être gérée avec précision.
• Instrumentation avancée et acquisition de données
  • La chambre est équipée de capteurs de haute qualité.Les capteurs de température sont répartis uniformément dans la chambre pour surveiller les gradients de température et assurer un environnement thermique homogèneLes capteurs d'humidité fournissent des données en temps réel sur les niveaux d'humidité relative.Ces capteurs sont connectés à un système d'acquisition de données de pointe qui enregistre et stocke tous les paramètres mesurés.Les données peuvent être consultées et analysées en temps réel ou récupérées ultérieurement pour des études approfondies.
  • Le panneau de commande de la chambre est convivial et intuitif. Il permet aux opérateurs de régler facilement les niveaux de température et d'humidité souhaités, ainsi que de programmer des séquences de test complexes.Le panneau affiche toutes les informations pertinentes, y compris la température actuelle, l'humidité et l'état des systèmes de contrôle.Il dispose également d'alarmes et de dispositifs de sécurité intégrés pour alerter les opérateurs en cas de conditions anormales ou de défaillances du système.

3. Paramètres spécifiques

• Modèle	CTC-80	CTC-150	Le JTC-225	CTC-408	Le JTC-800	Le JTC-1000
  Dimensions intérieures ((W x D x H) mm	40 x 50 x 40	50 x 60 x 50	50 x 75 x 60	60 x 85 x 80	100 x 100 x 80	100 x 100 x 100
  Dimension extérieure ((W x D x H) mm	95 x 140 x 95	Le montant de l'aide est fixé à la valeur de la dette.	Le montant de la taxe de séjour est fixé à:	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  Matériel interne	#304 Acier inoxydable
  Matériau extérieur	Couche en poudre d'acier inoxydable n° 304
  Plage de température	+ 150 °C à - 70 °C
  Plage d'humidité	10% à 98% de R. H.
  Uniformité de température °C	0.01
  Uniformité de l'humidité en % R.H.	0.1
  Stabilité à température °C	± 0.3
  Stabilité à l'humidité en % R.H.	±2
  Température élevée °C	100	100	100	100	100	100
  Temps de chauffage (min)	20	30	30	30	30	30
  Basse température	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70
  Temps de refroidissement (min)	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70
  Système de circulation de l'air	Système de convection mécanique
  Système de refroidissement	Compresseur, évaporateur à nageoires, condensateur de gaz importés
  Système de chauffage	Sus304 Chauffeur à grande vitesse en acier inoxydable
  Système d'humidification	Générateur de vapeur
  Fourniture d'eau d'humidification	Réservoir, soupape magnénoïde contrôleur-capteur, système de récupération-recyclage
  Contrôleur	Panel tactile
  Exigences de puissance électrique	Veuillez nous contacter pour les exigences des modèles spécifiques
  Les accessoires	fenêtre en verre renforcée à plusieurs couches, trou d'essai, lumière d'indicateur d'action, étagère de barrière d'éclairage x2
  Dispositif de sécurité	Protection contre la charge du système de circuit, protection contre la charge du compresseur, protection contre la charge du système de commande, protection contre la charge de l'humidificateur, protection contre la charge de surtempérature, voyant d'avertissement de défaillance

4. Fonctions du produit

• Simulation précise des conditions de stockage et d'utilisation des médicaments
  • La fonction principale de la chambre d'essai est de fournir une simulation très précise et réaliste des conditions environnementales auxquelles les produits pharmaceutiques sont confrontés.En contrôlant avec précision la température et l'humidité, il permet aux fabricants de prédire les performances de leurs médicaments pendant le stockage, le transport et l'utilisation par le patient.un fabricant de solutions ophtalmiques peut utiliser la chambre pour tester la stabilité du produit dans différentes conditions de température et d'humidité, assurant que l' ingrédient actif reste puissant et que la solution est stérile.
  • La capacité de réaliser des tests combinés de température, d'humidité et de lumière (s'il est équipé d'une source lumineuse) est un facteur de changement.les drogues sont souvent exposées à une combinaison de ces facteursPar exemple, un comprimé emballé sur une étagère de pharmacie est soumis à la température ambiante, à l'humidité et à la lumière.La chambre peut évaluer l'effet combiné de ces facteurs de stress sur le taux de dissolution du comprimé, stabilité chimique et intégrité physique.
• Amélioration de la qualité des médicaments et optimisation de la durée de conservation
  • Grâce à des tests rigoureux en chambre, les sociétés pharmaceutiques peuvent identifier les faiblesses potentielles de leurs produits et les améliorer.si une formule médicamenteuse présente des signes de dégradation sous haute humidité et lumière, l'entreprise peut explorer des excipients ou des matériaux d'emballage alternatifs offrant une meilleure protection.Cela conduit au développement de produits pharmaceutiques plus stables et de meilleure qualité avec une durée de conservation plus longue., réduire les déchets et assurer un approvisionnement continu de médicaments efficaces.
  • La chambre d'essai aide également à optimiser les conditions de stockage et de distribution.Les fabricants pharmaceutiques peuvent déterminer les réglages de température et d'humidité idéaux pour leurs entrepôts et leurs canaux de distribution, en veillant à ce que les produits parviennent aux patients dans les meilleures conditions possibles.
• Conformité aux réglementations pharmaceutiques strictes
  • L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs les plus réglementés.La conformité avec les normes telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (CHI) est obligatoire.La chambre d'essai à température et humidité constantes est un outil essentiel pour assurer la conformité.fournir des preuves de la stabilité et de la sécurité du produitPar exemple, dans le processus d'approbation d'un nouveau médicament, les autorités de réglementation s'appuient sur les données de stabilité obtenues lors de tels essais pour évaluer l'adéquation du produit à la mise sur le marché.
  • En utilisant la chambre pour effectuer des tests conformément aux normes de l'industrie, les sociétés pharmaceutiques peuvent améliorer leur réputation de qualité et de fiabilité,renforcer la confiance entre les fournisseurs de soins de santé et les patients.

5. Production et assurance qualité

• Processus de fabrication rigoureux
  • La chambre d'essai d'humidité à température constante pour l'industrie pharmaceutique est fabriquée selon des procédures de contrôle de qualité strictes.des unités de chauffage et de réfrigération aux sources lumineuses (le cas échéant) et aux capteursLe processus d'assemblage est effectué par des techniciens hautement qualifiés dans un environnement de salle blanche,assurer la bonne installation et la fonctionnalité de toutes les pièces.
  • L'étalonnage des capteurs de température, d'humidité et de lumière (le cas échéant) et des systèmes de contrôle est une partie essentielle et régulière du processus de fabrication.Il est effectué en utilisant des normes de référence traçables pour garantir l'exactitude et la reproductibilité des résultats des essais.Des audits et inspections rigoureux de la qualité sont effectués à différents stades de production pour maintenir le plus haut niveau de qualité des produits.
• Certification et validation de la qualité
  Notre chambre d'essai a obtenu des certifications de qualité pertinentes et a été validée par des laboratoires indépendants d'essais pharmaceutiques.Il est prouvé qu'il fournit des résultats de test précis et fiables., conformes aux normes pertinentes de l'industrie pharmaceutique.Nous actualisons et améliorons continuellement notre produit en fonction des dernières avancées technologiques et des commentaires des clients pour assurer sa performance et sa conformité à long terme..

6Les domaines d'application et les réussites

• Développement de la formulation de médicaments
  • Une société de recherche pharmaceutique a utilisé la chambre d'essai à température et humidité constantes pour développer une nouvelle formulation d'un médicament anticancéreux.Les essais ont révélé que la formule originale était instable sous haute humidité et lumièreEn incorporant un nouvel antioxydant et en utilisant un matériau d'emballage protégeant la lumière,ils ont pu améliorer la stabilité du médicament et augmenter sa durée de conservation de 75%, améliorant potentiellement les résultats pour les patients.
  • Une entreprise de biotechnologie a utilisé la chambre pour optimiser la formulation d'un produit de thérapie génique.Les essais de cycle de température et d'humidité les ont aidés à identifier les conditions de stockage idéales et les composants de la formulation qui maximisent la stabilité et l'efficacité de transfection du produit.
• Contrôle de la qualité et libération des lots
  • Un grand fabricant de produits pharmaceutiques a utilisé la chambre d'essai pour effectuer des tests de stabilité sur un nouveau lot d'antibiotiques.Le contrôle environnemental précis de la chambre leur a permis de surveiller la puissance et l'intégrité chimique du médicament au fil du temps.Tout écart par rapport au profil de stabilité attendu a été détecté à un stade précoce, ce qui a permis à la société de prendre des mesures correctives et de veiller à ce que seuls des lots de haute qualité soient commercialisés.
  • Une organisation de fabrication par contrat (CMO) a utilisé la chambre pour tester la stabilité des médicaments génériques.Les essais de photostabilité (le cas échéant) les ont aidés à identifier les problèmes potentiels liés à l'emballage et à la formulation des génériques., en veillant à ce qu'ils soient bioequivalents et stables par rapport aux produits de marque.
• Évaluation des emballages
  • Une entreprise pharmaceutique a utilisé la chambre d'essai à température et humidité constantes pour évaluer les performances d'un nouveau type de flacon.Les résultats de l'étude ont montré que les effets de l'utilisation de la drogue sur la santé et les conditions de lumière (le cas échéant) les ont aidés à déterminer la capacité de l'emballage à protéger les médicaments des facteurs de stress environnementaux.Ils ont été en mesure d'optimiser le matériau et la conception des ampoules, améliorant ainsi la durée de conservation et l'intégrité des produits pharmaceutiques emballés.
  • Un fabricant d'appareils d'administration de médicaments a utilisé la chambre pour tester la compatibilité de leur appareil avec une formulation de médicament spécifique.Les tests de température et d'humidité ont permis de s'assurer que le dispositif fonctionnait correctement et que le médicament restait stable pendant son stockage et son utilisation., améliorant la sécurité et l'efficacité globales de la combinaison médicament-appareil.

7. Service et soutien

• Consultation technique avant vente
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsNous offrons des démonstrations et une formation pour familiariser les clients avec le fonctionnement et la fonctionnalité de l'équipement avant l'achat.Nous aidons également à choisir les méthodes et les accessoires de test appropriés en fonction des produits pharmaceutiques à tester.
• Service après-vente et entretien
  Nous offrons un service après-vente complet, y compris l'installation et la mise en service sur place. Nos techniciens sont disponibles pour une maintenance régulière, un étalonnage et des réparations d'urgence.Nous fournissons des pièces de rechange et des améliorations pour maintenir la chambre d'essai fonctionnant à des performances maximalesNous offrons également des contrats de service qui comprennent une maintenance préventive et un soutien technique prioritaire, garantissant la fiabilité et la disponibilité à long terme des équipements.
• Formation et soutien technique
  Nous menons des programmes de formation pour les nouveaux utilisateurs afin de s'assurer qu'ils peuvent utiliser efficacement la chambre d'essai à température et humidité constantes et interpréter les résultats des tests.Notre équipe de support technique est disponible 24h/24 et 7j/7 pour répondre à vos questions., fournir une assistance pour le dépannage et fournir des conseils sur l'optimisation des méthodes d'essai et le respect des normes pharmaceutiques pertinentes.Nous fournissons également des mises à jour logicielles et un soutien pour les systèmes d'acquisition et d'analyse des données, permettant aux clients de tirer pleinement parti des dernières fonctionnalités et technologies.